Diagnostik und Herstellung auf neuestem Stand der Technik
Ausgestattet ist das IOZK mit zwei Laboratorien. Für die Produktion des patienteneigenen Impfstoffs IO-VAC® steht ein hochmodernes Herstellungslabor (GMP) mit Reinraumtechnik zur Verfügung. Einen weiteren Schwerpunkt bildet das Labor für Forschung und spezielle immunologische Diagnostik.
Qualifizierte Mitarbeiter und ein spezielles Reinraumlabor, in dem fremde Partikel als Störfaktoren ausgeschlossen werden können, sind zwei Grundvoraussetzungen für die differenzierte Forschung und individuelle Immuntherapie. Während wir in unserem Herstellungslabor den patienteneigenen Impfstoff IO-VAC® entwickeln, dient das Diagnostiklabor der Forschung und speziellen immunologischen Analysen.
Im Herstellungslabor (GMP) muss absolute Keimfreiheit herrschen. Diese wird durch ein Überdrucksystem mit Material- und Personalschleusen erreicht. Ein kontinuierlicher Luftstrom nach außen verhindert, dass Verunreinigungen über die Luft in die Räume gelangen und die Zellkulturen kontaminieren. Zusammen mit hochwertiger Geräteausstattung stellen diese aufwendigen Installationen die hohen Reinheitsanforderungen sicher.
Das hoch qualifizierte und spezialisierte Team arbeitet gemäß den Bestimmungen des Deutschen Arzneimittelgesetzes und der europäischen GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice).
Zur Herstellung des patienteneigenen IO-VAC®-Impfstoffs isolieren unsere Mitarbeiter aus dem Blut des Patienten eine Untergruppe der weißen Blutkörperchen, die Monozyten. Sie werden innerhalb von fünf bis sieben Tagen zu dendritischen Zellen differenziert. Als einzige Einrichtung in Europa hat das IOZK die Herstellungsgenehmigung gemäß §13 AMG für einen spezifischen anti-Tumor zielgerichteten Dendritzell-Impfstoff: aus Monozyten vom Patientenblut abgeleitete dendritische Zellen, beladen mit Tumorantigenen aus einem Lysat von patienteneigenen Tumorzellen mit immunologischen Gefahrensignalen vom Newcastle-Disease-Virus.
Im IOZK- Diagnostiklabor werden aufwändige immunologische und molekulargenetische Analysen durchgeführt. Durch diese werden Erkenntnisse über das Immunsystem und den Tumor der einzelnen Patienten gewonnen, die unmittelbar in die Optimierung der Therapie eingehen.
Beispielsweise können Zahl und Zusammensetzung spezieller Untergruppen von Immunzellen geprüft werden („quantitativer zellulärer Immunstatus“), die Funktionsfähigkeit relevanter Immunzellen („qualitativer zellulärer Immunstatus“) oder die Antikörper im Blut („humoraler Immunstatus“). Kenntnisse über die molekularen Eigenschaften eines Tumors sind für eine gezielte Therapie unabdingbar. In unserem Labor ist es möglich, mittels „Liquid Biopsy“ im Blut zirkulierende Tumorbestandteile nachzuweisen und zu analysieren.
