Najnowocześniejsza diagnostyka i produkcja
IOZK jest wyposażony w dwa laboratoria. Najnowocześniejsze laboratorium produkcyjne (GMP) z technologią pomieszczeń czystych jest dostępne do produkcji własnej szczepionki pacjenta IO-VAC®. Kolejnym centralnym punktem jest laboratorium do badań i specjalnej diagnostyki immunologicznej.
Wykwalifikowani pracownicy i specjalne laboratorium clean room, w którym można wykluczyć obce cząsteczki jako czynniki zakłócające, to dwa podstawowe warunki wstępne dla zróżnicowanych badań i zindywidualizowanej immunoterapii. Podczas gdy w naszym laboratorium produkcyjnym opracowujemy szczepionkę IO-VAC® przeznaczoną dla konkretnego pacjenta, laboratorium diagnostyczne jest wykorzystywane do badań i specjalnych analiz immunologicznych.
Laboratorium produkcyjne (GMP ) musi być absolutnie sterylne. Osiąga się to dzięki systemowi ciśnieniowemu ze śluzami powietrznymi dla materiałów i personelu. Ciągły przepływ powietrza na zewnątrz zapobiega przedostawaniu się zanieczyszczeń z powietrza do pomieszczeń i zanieczyszczaniu kultur komórkowych. W połączeniu z wysokiej jakości sprzętem, te zaawansowane instalacje zapewniają spełnienie wysokich wymagań czystości.
Wysoko wykwalifikowany i wyspecjalizowany zespół pracuje zgodnie z przepisami niemieckiej ustawy o lekach i europejskimi wytycznymi GMP (Dobra Praktyka Wytwarzania).
Aby wyprodukować własną szczepionkę IO-VAC®, nasi pracownicy izolują podgrupę białych krwinek, monocytów, z krwi pacjenta. Są one różnicowane w komórki dendrytyczne w ciągu pięciu do siedmiu dni. IOZK jest jedyną instytucją w Europie, która posiada pozwolenie na wytwarzanie zgodnie z §13 AMG dla specyficznej szczepionki przeciwnowotworowej ukierunkowanej na komórki dendrytyczne: komórki dendrytyczne pochodzące z monocytów z krwi pacjenta, obciążone antygenami nowotworowymi z lizatu własnych komórek nowotworowych pacjenta z immunologicznymi sygnałami zagrożenia z wirusa rzekomego pomoru drobiu.
W laboratorium diagnostycznym IOZK przeprowadzane są kompleksowe analizy immunologiczne i genetyczno-molekularne. Zapewniają one wgląd w układ odpornościowy i nowotwór indywidualnego pacjenta, które są bezpośrednio włączane do optymalizacji terapii.
Na przykład można zbadać liczbę i skład określonych podgrup komórek odpornościowych ("ilościowy komórkowy stan odporności"), funkcjonalność odpowiednich komórek odpornościowych ("jakościowy komórkowy stan odporności") lub przeciwciała we krwi ("humoralny stan odporności"). Znajomość charakterystyki molekularnej guza ma zasadnicze znaczenie dla terapii celowanej. W naszym laboratorium możliwe jest wykrywanie i analizowanie składników guza krążących we krwi za pomocą płynnej biopsji.
