Diagnostyka i produkcja zgodnie z najnowszym stanem techniki
IOZK wyposażone jest w dwa laboratoria. Do produkcji szczepionkiIO-VAC® dostosowanej do potrzeb konkretnego pacjenta służy najnowocześniejsze laboratorium produkcyjne (GMP) wyposażone w technologię czystych pomieszczeń. Kolejnym ważnym elementem jest laboratorium badawcze i specjalistyczna diagnostyka immunologiczna.
Wykwalifikowani pracownicy i specjalne laboratorium czystości, w którym można wyeliminować czynniki zakłócające w postaci obcych cząstek, to dwa podstawowe warunki niezbędne do prowadzenia zróżnicowanych badań i indywidualnej immunoterapii. Podczas gdy w naszym laboratorium produkcyjnym opracowujemy szczepionkę IO-VAC® dostosowaną do potrzeb konkretnego pacjenta, laboratorium diagnostyczne służy do prowadzenia badań i wykonywania specjalnych analiz immunologicznych.
W laboratorium produkcyjnym (GMP) musi panować absolutna sterylność. Osiąga się ją dzięki systemowi nadciśnieniowemu z śluzami materiałowymi i osobowymi. Ciągły przepływ powietrza na zewnątrz zapobiega przedostawaniu się zanieczyszczeń do pomieszczeń wraz z powietrzem i skażeniu kultur komórkowych. W połączeniu z wysokiej jakości wyposażeniem, te skomplikowane instalacje zapewniają spełnienie wysokich wymagań dotyczących czystości.
Wysoko wykwalifikowany i wyspecjalizowany zespół pracuje zgodnie z przepisami niemieckiej ustawy o produktach leczniczych oraz europejskimi wytycznymi GMP (Good Manufacturing Practice).
W celu wyprodukowania szczepionki IO-VAC® dostosowanej do potrzeb pacjenta nasi pracownicy izolują z krwi pacjenta podgrupę białych krwinek, tzw. monocyty. W ciągu pięciu do siedmiu dni ulegają one różnicowaniu w komórki dendrytyczne. IOZK jest jedyną placówką w Europie, która posiada zezwolenie na produkcję zgodnie z §13 AMG dla specyficznej szczepionki dendrytycznej skierowanej przeciwko nowotworom: komórki dendrytyczne pochodzące z monocytów krwi pacjenta, obciążone antygenami nowotworowymi z lizatu komórek nowotworowych pacjenta z immunologicznymi sygnałami zagrożenia wirusem choroby Newcastle.
W laboratorium diagnostycznym IOZK przeprowadza się skomplikowane analizy immunologiczne i genetyczne. Dzięki nim uzyskuje się informacje na temat układu odpornościowego i nowotworu poszczególnych pacjentów, które mają bezpośredni wpływ na optymalizację terapii.
Można na przykład zbadać liczbę i skład specjalnych podgrup komórek odpornościowych („ilościowy stan odporności komórkowej”), funkcjonalność odpowiednich komórek odpornościowych („jakościowy stan odporności komórkowej”) lub przeciwciała we krwi („humoralny stan odporności”).
Znajomość właściwości molekularnych guza jest niezbędna do przeprowadzenia ukierunkowanej terapii. Laboratorium genetyki molekularnej w IOZK jest w stanie wykrywać i analizować składniki guza krążące we krwi za pomocą „biopsji płynnej”.
