Diagnóstico y producción de vanguardia
El IOZK está equipado con dos laboratorios. Un laboratorio de fabricación de última generación (GMP) con tecnología de sala blanca está disponible para la producción de la vacuna propia del paciente IO-VAC®. Otro punto central es el laboratorio de investigación y diagnósticos inmunológicos especiales.
Empleados cualificados y un laboratorio especial en sala blanca, en el que puedan excluirse las partículas extrañas como factores de interferencia, son dos requisitos básicos para la investigación diferenciada y la inmunoterapia individualizada. Mientras desarrollamos la vacuna específica para cada paciente IO-VAC® en nuestro laboratorio de producción, el laboratorio de diagnóstico se utiliza para investigación y análisis inmunológicos especiales.
El laboratorio de producción (GMP ) debe ser absolutamente estéril. Esto se consigue mediante un sistema presurizado con esclusas para el material y el personal. Un flujo continuo de aire hacia el exterior impide que las impurezas entren en las salas a través del aire y contaminen los cultivos celulares. Junto con equipos de alta calidad, estas sofisticadas instalaciones garantizan el cumplimiento de los requisitos de alta pureza.
El equipo, altamente cualificado y especializado, trabaja de acuerdo con las disposiciones de la Ley del Medicamento alemana y las directrices europeas GMP (Buenas Prácticas de Fabricación).
Para producir la vacuna IO-VAC® del propio paciente, nuestros empleados aíslan un subgrupo de glóbulos blancos, los monocitos, de la sangre del paciente. Se diferencian en células dendríticas en un plazo de cinco a siete días. El IOZK es la única institución en Europa que cuenta con autorización de fabricación conforme al artículo 13 de la AMG para una vacuna específica de células dendríticas dirigida contra tumores: células dendríticas derivadas de monocitos de la sangre del paciente, cargadas con antígenos tumorales procedentes de un lisado de células tumorales del propio paciente con señales inmunológicas de peligro procedentes del virus de la enfermedad de Newcastle.
En el laboratorio de diagnóstico del IOZK se llevan a cabo complejos análisis inmunológicos y genético-moleculares. Estos análisis proporcionan información sobre el sistema inmunitario y el tumor de cada paciente, que se incorpora directamente a la optimización de la terapia.
Por ejemplo, puede analizarse el número y la composición de subgrupos específicos de células inmunitarias ("estado inmunitario celular cuantitativo"), la funcionalidad de células inmunitarias relevantes ("estado inmunitario celular cualitativo") o los anticuerpos en sangre ("estado inmunitario humoral"). El conocimiento de las características moleculares de un tumor es esencial para la terapia dirigida. En nuestro laboratorio es posible detectar y analizar componentes tumorales circulantes en la sangre mediante biopsia líquida.
