Diagnóstico y fabricación con tecnología punta
El IOZK cuenta con dos laboratorios. Para la producción de la vacunaIO-VAC® específica para cada paciente, se dispone de un laboratorio de fabricación ultramoderno (GMP) con tecnología de sala limpia. Otro punto fuerte es el laboratorio de investigación y diagnóstico inmunológico especializado.
Contar con personal cualificado y un laboratorio especializado en salas blancas, en el que se pueden descartar partículas extrañas como factores perturbadores, son dos requisitos básicos para la investigación diferenciada y la inmunoterapia individualizada. Mientras que en nuestro laboratorio de fabricación desarrollamos la vacuna IO-VAC® específica para cada paciente, el laboratorio de diagnóstico se dedica a la investigación y a análisis inmunológicos especiales.
En el laboratorio de fabricación (GMP) debe imperar una esterilidad absoluta. Esto se consigue mediante un sistema de sobrepresión con esclusas para material y personal. Un flujo de aire continuo hacia el exterior impide que las impurezas penetren en las salas a través del aire y contaminen los cultivos celulares. Junto con un equipamiento de alta calidad, estas complejas instalaciones garantizan los elevados requisitos de pureza.
El equipo altamente cualificado y especializado trabaja de conformidad con las disposiciones de la Ley alemana sobre medicamentos y las directrices europeas sobre buenas prácticas de fabricación (GMP).
Para fabricar la vacuna IO-VAC® específica para cada paciente, nuestro personal aísla de la sangre del paciente un subgrupo de glóbulos blancos llamados monocitos. Estos se diferencian en células dendríticas en un plazo de cinco a siete días. El IOZK es el único centro de Europa que cuenta con la autorización de fabricación según el artículo 13 de la Ley alemana sobre medicamentos (AMG) para una vacuna específica contra tumores basada en células dendríticas: células dendríticas derivadas de monocitos de la sangre del paciente, cargadas con antígenos tumorales procedentes de un lisado de células tumorales del propio paciente con señales de peligro inmunológicas del virus de la enfermedad de Newcastle.
En el laboratorio de diagnóstico IOZK se realizan complejos análisis inmunológicos y genéticos moleculares. Estos análisis proporcionan información sobre el sistema inmunológico y el tumor de cada paciente, lo que se tiene en cuenta directamente para optimizar el tratamiento.
Por ejemplo, se puede examinar el número y la composición de subgrupos especiales de células inmunitarias («estado inmunitario celular cuantitativo»), la funcionalidad de las células inmunitarias relevantes («estado inmunitario celular cualitativo») o los anticuerpos en la sangre («estado inmunitario humoral»).
El conocimiento de las propiedades moleculares de un tumor es indispensable para un tratamiento específico. El laboratorio de genética molecular del IOZK es capaz de detectar y analizar componentes tumorales que circulan en la sangre mediante «biopsia líquida».
