Diagnostic et fabrication à la pointe de la technologie
L'IOZK est équipé de deux laboratoires. Un laboratoire de fabrication ultramoderne (GMP) doté d'une technologie de salle blanche est disponible pour la production du vaccinIO-VAC® propre au patient. Le laboratoire de recherche et de diagnostic immunologique spécialisé constitue un autre domaine d'activité important.
Un personnel qualifié et un laboratoire spécialisé en salle blanche, dans lequel les particules étrangères peuvent être exclues en tant que facteurs perturbateurs, sont deux conditions préalables indispensables à une recherche différenciée et à une immunothérapie individuelle. Alors que nous développons le vaccin IO-VAC® propre au patient dans notre laboratoire de fabrication, le laboratoire de diagnostic sert à la recherche et à des analyses immunologiques spécialisées.
Le laboratoire de fabrication (GMP) doit être totalement exempt de germes. Ceci est rendu possible grâce à un système de surpression avec sas pour le matériel et le personnel. Un flux d'air continu vers l'extérieur empêche les impuretés de pénétrer dans les locaux par l'air et de contaminer les cultures cellulaires. Associées à des équipements de haute qualité, ces installations sophistiquées garantissent le respect des exigences élevées en matière de pureté.
Notre équipe hautement qualifiée et spécialisée travaille conformément aux dispositions de la loi allemande sur les médicaments et aux directives européennes GMP (Good Manufacturing Practice).
Pour fabriquer le vaccin IO-VAC® propre au patient, nos collaborateurs isolent un sous-groupe de globules blancs, les monocytes, à partir du sang du patient. Ceux-ci se différencient en cellules dendritiques en l'espace de cinq à sept jours. L'IOZK est le seul établissement en Europe à disposer d'une autorisation de fabrication conformément au §13 AMG pour un vaccin spécifique à base de cellules dendritiques ciblant les tumeurs : des cellules dendritiques dérivées des monocytes du sang du patient, chargées d'antigènes tumoraux provenant d'un lysat de cellules tumorales propres au patient et contenant des signaux de danger immunologiques du virus de la maladie de Newcastle.
Le laboratoire de diagnostic IOZK effectue des analyses immunologiques et génétiques moléculaires complexes. Celles-ci permettent d'obtenir des informations sur le système immunitaire et la tumeur de chaque patient, qui sont directement utilisées pour optimiser le traitement.
Il est par exemple possible de contrôler le nombre et la composition de sous-groupes spécifiques de cellules immunitaires (« statut immunitaire cellulaire quantitatif »), la fonctionnalité des cellules immunitaires pertinentes (« statut immunitaire cellulaire qualitatif ») ou les anticorps dans le sang (« statut immunitaire humoral »).
La connaissance des propriétés moléculaires d'une tumeur est indispensable pour mettre en place un traitement ciblé. Le laboratoire de génétique moléculaire de l'IOZK est en mesure de détecter et d'analyser les composants tumoraux circulant dans le sang à l'aide d'une « biopsie liquide ».
