Diagnostic et fabrication à la pointe de la technologie
L'IOZK est équipé de deux laboratoires. Pour la production du vaccin IO-VAC® propre au patient, un laboratoire de fabrication ultramoderne (GMP) avec technique de salle blanche est à disposition. Le laboratoire de recherche et de diagnostic immunologique spécial constitue un autre point fort.
Des collaborateurs qualifiés et un laboratoire spécial en salle blanche, dans lequel les particules étrangères peuvent être exclues en tant que facteurs perturbateurs, sont deux conditions de base pour une recherche différenciée et une immunothérapie individuelle. Alors que nous développons le vaccin IO-VAC® propre au patient dans notre laboratoire de fabrication, le laboratoire de diagnostic sert à la recherche et aux analyses immunologiques spéciales.
Dans le laboratoire de fabrication (BPF), l'asepsie doit être totale. Celle-ci est obtenue par un système de surpression avec des sas pour le matériel et le personnel. Un flux d'air continu vers l'extérieur empêche les impuretés de pénétrer dans les locaux par l'air et de contaminer les cultures cellulaires. Associées à un équipement de haute qualité, ces installations complexes garantissent les exigences élevées en matière de pureté.
L'équipe hautement qualifiée et spécialisée travaille conformément aux dispositions de la loi allemande sur les médicaments et aux directives européennes GMP (Good Manufacturing Practice).
Pour produire le vaccin IO-VAC® propre au patient, nos collaborateurs isolent du sang du patient un sous-groupe de globules blancs, les monocytes. Ils sont différenciés en cellules dendritiques en l'espace de cinq à sept jours. L'IOZK est le seul établissement en Europe à avoir obtenu l'autorisation de fabrication conformément à l'article 13 de la loi allemande sur les médicaments (AMG) pour un vaccin spécifique ciblé anti-tumoral à base de cellules dendritiques : des cellules dendritiques dérivées des monocytes du sang du patient, chargées d'antigènes tumoraux provenant d'un lysat de cellules tumorales du patient avec des signaux de danger immunologiques provenant du virus de la maladie de Newcastle.
Le laboratoire de diagnostic de l'IOZK effectue des analyses immunologiques et moléculaires complexes. Celles-ci permettent d'acquérir des connaissances sur le système immunitaire et la tumeur de chaque patient, qui sont directement prises en compte dans l'optimisation du traitement.
Il est par exemple possible de vérifier le nombre et la composition de sous-groupes spécifiques de cellules immunitaires ("statut immunitaire cellulaire quantitatif"), la capacité fonctionnelle des cellules immunitaires pertinentes ("statut immunitaire cellulaire qualitatif") ou les anticorps présents dans le sang ("statut immunitaire humoral"). La connaissance des caractéristiques moléculaires d'une tumeur est indispensable pour une thérapie ciblée. Dans notre laboratoire, il est possible de détecter et d'analyser les composants tumoraux circulant dans le sang au moyen d'une "biopsie liquide".
