Preguntas frecuentes
En estas preguntas frecuentes encontrará preguntas y respuestas habituales sobre el Centro de Inmunooncología de Colonia (Alemania) y sobre el tratamiento inmunológico del cáncer.
Preguntas frecuentes generales
La inmunoterapia está de moda. ¿Por qué, a pesar de ello, muchas personas, incluso algunos médicos, desconocen esta forma de tratamiento?
Incluso para los expertos es difícil mantenerse al día de todos los avances actuales. A esto se suma que la medicina convencional está muy arraigada en la tradición. Por lo general, los nuevos enfoques terapéuticos tardan décadas en ser reconocidos y estar disponibles para todos.
Esto es especialmente cierto cuando se aplica una idea fundamentalmente nueva. En los procedimientos convencionales, el médico intenta «vencer al cáncer» mediante quimioterapia, cirugía o radioterapia. En cambio, la inmunoterapia tiene como objetivo capacitar al paciente para que pueda combatir la enfermedad por sí mismo con la ayuda de su propio sistema inmunológico.
La inmuno-oncología es una ciencia muy joven que genera constantemente nuevos conocimientos. Por eso, los médicos deben actualizar continuamente sus conocimientos especializados. Esto supone un gran esfuerzo, pero ofrece la posibilidad de adaptar cada vez mejor el tratamiento a la situación individual del paciente y de su tumor.
Los éxitos de la terapia inmuno-oncológica complementan y modifican los métodos terapéuticos actuales. Para lograr un éxito más amplio, en el futuro estas terapias personalizadas deberán aplicarse de forma generalizada en la práctica. Sin embargo, para ello es necesario crear primero las estructuras y condiciones adecuadas. Esto requiere un marco temporal adecuado.
¿Qué ventajas tiene la inmunoterapia frente a los procedimientos oncológicos clásicos?
Es sabido que la cirugía, la quimioterapia y la radioterapia suelen dañar también las células sanas del organismo. Esto puede provocar, en algunos casos, efectos secundarios graves. La inmunoterapia del IOZK, por el contrario, actúa de forma específica, es decir, solo se dirige contra las células malignas. Por ello, prácticamente no tiene efectos secundarios.
La quimioterapia y la radioterapia dañan las células que se dividen rápidamente, pero son ineficaces contra las células madre tumorales «inactivas». Por lo tanto, solo se puede esperar un efecto terapéutico directo mientras se aplica el tratamiento: al igual que, por ejemplo, el cabello vuelve a crecer tras finalizar la quimioterapia, las células tumorales también pueden volver a crecer. Por el contrario, la inmunoterapia del IOZK puede conducir a la formación de una «memoria inmunológica» que proporciona una protección más duradera, como la que se conoce, por ejemplo, de las vacunas. También es potencialmente eficaz contra las células madre cancerosas.
¿La inmunoterapia es eficaz para todos los tipos de cáncer? ¿Hay algún tipo de cáncer que responda especialmente bien a ella?
En principio, la inmunoterapia puede utilizarse para tratar todos los tumores malignos, ya que el sistema inmunitario puede alcanzar las células tumorales en todos los tejidos y órganos. Sin embargo, su eficacia no se ha investigado por igual en todos los tipos de cáncer. Hasta ahora, la inmunoterapia se ha evaluado científicamente de forma preferente en los tipos de cáncer para los que no existe un tratamiento convencional eficaz. Entre ellos se encuentran, por ejemplo, el melanoma maligno y el glioblastoma.
¿La inmunoterapia también se ofrece en universidades o en ensayos clínicos?
Hay varios tipos de inmunoterapias que se están probando clínicamente a nivel internacional. Para comprobar su eficacia, normalmente se compara la evolución de la enfermedad en dos grupos de pacientes: un grupo que solo recibe el tratamiento convencional y otro que además recibe inmunoterapia. Esto significa que los participantes en un estudio (doble ciego) no pueden estar seguros de que realmente estén recibiendo inmunoterapia.
No existen estudios adecuados para todas las enfermedades y existen diversos criterios de exclusión para participar en ellos.
La página web clinicaltrials.gov
¿Qué es un intento terapéutico individual?
El intento terapéutico individual forma parte de la libertad terapéutica del médico. Se trata de una intervención que se lleva a cabo principalmente por el bien del paciente, para el que ya se han agotado otras opciones de tratamiento o que se inicia de forma temprana por iniciativa propia. A diferencia de los ensayos clínicos, el objetivo principal no es obtener conocimientos científicos sobre la eficacia de una terapia, sino más bien proporcionar el mejor tratamiento posible a un paciente concreto.
Una variante especial es la serie de ensayos terapéuticos, en la que se llevan a cabo varios ensayos terapéuticos individuales de forma paralela o sucesiva. No existe ninguna restricción legal en cuanto al número de ensayos terapéuticos individuales. (Para más información, véase Huber, Fabian: «Individueller Heilversuch und klinisches Experiment» [Ensayo terapéutico individual y experimento clínico], tesis doctoral, Facultad de Derecho, Universidad de Augsburgo, 2014).
Preguntas frecuentes sobre la inmunoterapia IOZK
Ya existen terapias inmuno-oncológicas generalmente aprobadas. ¿En qué se diferencia la inmunoterapia del IOZK?
En Europa están autorizados diversos anticuerpos, en particular los denominados inhibidores de puntos de control. Estos se unen a determinados receptores y refuerzan una reacción inmunitaria ya existente contra las propias células tumorales, que, sin embargo, solo se da en una parte de los enfermos. En consecuencia, esta forma de terapia es eficaz en hasta un 20 % de los pacientes. En el caso del carcinoma pulmonar, por ejemplo, se trata de una tasa de éxitosuperior a la de los fármacos quimioterapéuticos habituales. Por ello, los inhibidores de puntos de control se consideran el tratamiento de primera elección para esta indicación cuando existen los receptores correspondientes.
Sin embargo, lamentablemente, los inhibidores de puntos de control no funcionan en el 80 % de los pacientes, presumiblemente debido a la falta de respuesta inmunitaria contra las células tumorales. La inmunoterapia del IOZK tiene como objetivo desencadenar dicha respuesta inmunitaria. Hay indicios sólidos de que esto puede mejorar la eficacia de los inhibidores de puntos de control. Este principio terapéutico se está debatiendo en todo el mundo y se está probando en ensayos clínicos.
¿Cuándo es el mejor momento para la inmunoterapia IOZK?
La inmunoterapia IOZK puede realizarse en cualquier momento durante el curso de una enfermedad tumoral. Los últimos hallazgos demuestran que la inmunoterapia en las primeras fases de la enfermedad ofrece los mejores resultados a largo plazo.
Lo ideal es ponerse en contacto con el IOZK antes de una operación programada, ya que para la vacunación con células dendríticas es ventajoso poder utilizar material tumoral del propio paciente para la producción de antígenos.
Hay indicios de que la inmunoterapia es más eficaz cuanto menor es la masa tumoral, es decir, en las primeras fases o después de una operación. Sin embargo, cada vez se documentan más casos de éxito en pacientes con enfermedades avanzadas.
La inmunoterapia IOZK se puede combinar básicamente con cualquier terapia convencional. Sin embargo, las terapias inmunosupresoras (por ejemplo, cortisona, radioterapia o quimioterapia) pueden limitar temporalmente la función del sistema inmunológico, por lo que es importante coordinar adecuadamente las diferentes terapias.
Si las células tumorales se defienden contra un ataque inmunológico, puede ser útil una terapia adyuvante con anticuerpos PD-1, que fue autorizada en el verano de 2015.
¿Cuánto cuesta la terapia? ¿La cubren los seguros médicos?
Los costes del tratamiento dependen del esfuerzo individual que requiera la fabricación de la vacuna, del alcance del tratamiento y de la evolución de la enfermedad. El equipo médico debate en una reunión sobre el tumor qué medidas son adecuadas para cada paciente. Las opciones de tratamiento y los costes asociados se discuten con el paciente.
El importe de los costes se debe al enorme esfuerzo humano y técnico que supone: para cada paciente se fabrica un medicamento individualizado, cumpliendo estrictamente las disposiciones legales establecidas en la Ley alemana sobre medicamentos (AMG).
Dado que el tratamiento es individual para cada paciente, los costes pueden variar considerablemente. Basándonos en nuestra experiencia, podemos indicar las siguientes tarifas a título orientativo:
- Entre 3500 y 5000 € para los análisis de laboratorio necesarios antes del tratamiento.
- Entre 23 000 y 28 000 € por un ciclo de vacunación IO-VAC® (se necesitan al menos dos ciclos de vacunación por tratamiento).
- Entre 6000 y 11 000 € por una unidad de tratamiento de cinco días para inducir la muerte celular inmunogénica (por ejemplo, como tratamiento complementario durante la quimioterapia o como terapia de mantenimiento tras la realización de los ciclos de vacunación IO-VAC®).
Estos importes no incluyen los posibles costes adicionales de medicamentos individuales (infusiones). El paciente se compromete a asumir los costes del tratamiento, independientemente de que los seguros lo reembolsen.
Los costes del diagnóstico y el tratamiento pueden ser reembolsados por los seguros médicos privados (dependiendo del contrato suscrito), las entidades de ayuda social y las mutuas profesionales. La inmunoterapia no está incluida en el catálogo de prestaciones de los seguros médicos públicos. Sin embargo, en determinadas circunstancias, los costes pueden ser asumidos en casos individuales previa solicitud.
¿Cómo es normalmente el desarrollo de la terapia? ¿Cuánto tiempo lleva?
El cáncer y el sistema inmunitario están sujetos a procesos dinámicos que deben tenerse en cuenta durante el tratamiento. Por ello, la inmunoterapia del IOZK se adapta individualmente a cada paciente.
El tratamiento con inmunoterapia IOZK debe coordinarse, si es necesario, con otras terapias, como la radioterapia o la quimioterapia. A diferencia de la quimioterapia o la radioterapia, que siguen un esquema fijo, la duración y el tipo de inmunoterapia IOZK se adaptan a las necesidades individuales del paciente.
El siguiente procedimiento puede servir como orientación básica. Incluye dos ciclos de vacunación y dura unas cinco semanas.
¿Tiene la terapia efectos secundarios? Y si es así, ¿cuáles?
Según nuestra experiencia y según estudios científicos, los procedimientos inmunológicos utilizados aquí son bien tolerados y pueden mantener o mejorar la calidad de vida (a menudo, a diferencia de las terapias convencionales). En todos los años de aplicación, no se han observado efectos secundarios graves en nuestro centro, ni se han descrito en la literatura científica.
Un efecto secundario que se produce con frecuencia es la aparición de síntomas similares a los de la gripe al día siguiente de la primera administración del virus de la enfermedad de Newcastle. Sin embargo, este efecto es inofensivo y fácil de tratar.
¿Cuántos pacientes se han tratado hasta ahora? ¿Cuáles son los resultados?
En los últimos años, se ha tratado en el IOZK a más de 2000 pacientes con muchos tipos diferentes de tumores. El tratamiento se adaptó de forma óptima a las condiciones individuales de cada paciente.
El alto grado de personalización dificulta la comparabilidad de los historiales y los datos de los pacientes. Por lo tanto, no se pueden obtener datos estadísticos sobre la eficacia de la inmunoterapia del IOZK, ya que en el IOZK no se realizan estudios clínicos comparativos. Sin embargo, en todo el mundo se está llevando a cabo una intensa actividad de investigación sobre la inmunoterapia.
Cuanto más diferenciados son los métodos de investigación, más evidente resulta que los tumores son muy diferentes en cuanto a su comportamiento biológico y su respuesta a determinadas terapias. Dependiendo del perfil genético, existen diferencias individuales considerables incluso dentro del mismo tipo de cáncer: el cáncer de mama no es simplemente cáncer de mama. Los estudios tradicionales sobre la eficacia se basan en la comparación de grandes grupos de pacientes que reciben diferentes tratamientos. Por lo tanto, su viabilidad es cada vez más difícil y el valor de los resultados estadísticos es cada vez más difícil de aplicar a casos individuales.
Vacuna IO-VAC®: ¿Qué significa «medicamento para terapias innovadoras»?
IO-VAC® pertenece a la clase de «medicamentos para terapias avanzadas» o ATMP («Advanced Therapy Medicinal Products»). Se trata de un término genérico que engloba tres clases de productos farmacéuticos: los productos de terapia celular somática, los productos de terapia génica y los preparados de tejidos modificados biotecnológicamente.
IO-VAC® es un tratamiento celular somático con tejido procesado biotecnológicamente (componentes de células tumorales) en combinación con un virus oncolítico. El medicamento se compone de células dendríticas vivas del propio paciente y oncolisado viral. Las células utilizadas se obtienen de muestras de sangre del paciente, se procesan en el laboratorio (se modifica su función) y, a continuación, se vuelven a administrar al paciente.
Más información en: La vacuna IO-VAC®
IMMUN-ONKOLOGISCHES ZENTRUM KÖLN
Hohenstaufenring 30–32
50674 Köln | Deutschland
T: +49 (0)221 – 420 399 25
E-Mail: info@iozk.de
Hohenstaufenring 30–32
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T: +49 (0)221 – 420 399 25
E-Mail: info@iozk.de