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FAQ – Foire aux questions

Dans cette FAQ, vous trouverez les questions fréquemment posées et les réponses concernant le Centre d'immuno-oncologie de Cologne en Allemagne et le traitement immunologique du cancer.

FAQ Généralités

L'immunothérapie est très en vogue. Pourquoi beaucoup de gens, voire certains médecins, ne connaissent-ils pas cette forme de traitement ?

Même pour les experts, il est difficile de suivre toutes les évolutions actuelles. À cela s'ajoute le fait que la médecine conventionnelle est très attachée aux traditions. Les nouvelles approches thérapeutiques mettent généralement des décennies avant d'être reconnues et accessibles à tous.

Cela vaut en particulier lorsqu'une idée fondamentalement nouvelle est mise en œuvre. Dans les traitements conventionnels, le médecin tente de « vaincre le cancer » à l'aide d'une chimiothérapie, d'une opération ou d'une radiothérapie. Dans le cas de l'immunothérapie, en revanche, l'objectif est de permettre au patient de lutter lui-même contre la maladie à l'aide de son propre système immunitaire.

L'immuno-oncologie est une science très récente qui fait sans cesse l'objet de nouvelles découvertes. C'est pourquoi les médecins doivent constamment actualiser leurs connaissances spécialisées. Cela représente un défi de taille, mais offre la possibilité d'adapter toujours mieux le traitement à la situation individuelle du patient et à sa tumeur.

Les succès de la thérapie immuno-oncologique complètent et modifient les méthodes thérapeutiques existantes. Pour un succès plus large, ces thérapies personnalisées devront à l'avenir être mises en œuvre de manière générale dans la pratique. Pour cela, il faut toutefois commencer par créer les structures et les conditions appropriées. Cela nécessite un certain temps.

Quels sont les avantages de l'immunothérapie par rapport aux traitements oncologiques classiques ?

On sait que la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie endommagent généralement aussi les cellules saines de l'organisme. Cela peut parfois entraîner des effets secondaires graves. L'immunothérapie IOZK, en revanche, agit de manière spécifique, c'est-à-dire qu'elle ne cible que les cellules malignes. Elle est donc pratiquement sans effets secondaires.

La chimiothérapie et la radiothérapie endommagent les cellules qui se divisent rapidement, mais sont inefficaces contre les cellules souches tumorales « dormantes ». Un effet thérapeutique direct ne peut donc être supposé que pendant la durée du traitement : tout comme les cheveux repoussent après la fin de la chimiothérapie, les cellules tumorales peuvent également repousser. En revanche, l'immunothérapie de l'IOZK peut conduire à la formation d'une « mémoire immunitaire » qui confère une protection plus durable, comme c'est le cas par exemple avec les vaccins. Elle est également potentiellement efficace contre les cellules souches cancéreuses.

L'immunothérapie est-elle efficace contre tous les types de cancer ? Y a-t-il des types de cancer qui y répondent particulièrement bien ?

En principe, l'immunothérapie peut être utilisée pour traiter toutes les tumeurs malignes, car le système immunitaire peut atteindre les cellules tumorales dans tous les tissus et organes. Cependant, son efficacité n'a pas été étudiée de manière égale pour tous les types de cancer. Jusqu'à présent, l'immunothérapie a été évaluée scientifiquement de préférence pour les types de cancer pour lesquels il n'existe pas de traitement conventionnel efficace. Il s'agit par exemple du mélanome malin et du glioblastome.

L'immunothérapie est-elle également disponible dans les universités ou dans le cadre d'essais cliniques ?

Différents types d'immunothérapies font actuellement l'objet d'essais cliniques à l'échelle internationale. Pour tester leur efficacité, on compare généralement l'évolution de la maladie chez deux groupes de patients : un groupe de participants qui ne reçoivent que le traitement conventionnel et un groupe qui reçoit en plus une immunothérapie. Cela signifie que les participants à une étude (en double aveugle) ne peuvent pas être sûrs de recevoir réellement une immunothérapie.

Il n'existe pas d'études adaptées à toutes les maladies et il existe différents critères d'exclusion pour la participation.

Le site Internet clinicaltrials.gov

Qu'est-ce qu'un essai thérapeutique individuel ?

La tentative de guérison individuelle fait partie de la liberté thérapeutique du médecin. Il s'agit d'une intervention réalisée principalement dans l'intérêt du patient pour lequel les autres options thérapeutiques ont déjà été épuisées ou qui est initiée de sa propre initiative à un stade précoce. Contrairement aux essais cliniques, l'objectif premier n'est pas d'acquérir des connaissances scientifiques sur l'efficacité d'un traitement, mais plutôt de fournir le meilleur traitement possible à un patient individuel.

La série d'essais thérapeutiques, dans laquelle plusieurs essais thérapeutiques individuels sont réalisés simultanément ou successivement, constitue une forme particulière. Il n'existe aucune restriction légale quant au nombre d'essais thérapeutiques individuels. (Pour plus d'informations, voir Huber, Fabian : « Individueller Heilversuch und klinisches Experiment » (Essai thérapeutique individuel et expérience clinique), thèse inaugurale, faculté de droit, université d'Augsbourg, 2014.)

FAQ sur l'immunothérapie IOZK

Il existe déjà des traitements immuno-oncologiques généralement approuvés. En quoi l'immunothérapie de l'IOZK est-elle différente ?

En Europe, différents anticorps sont autorisés, notamment les inhibiteurs de points de contrôle. Ceux-ci se lient à certains récepteurs et renforcent une réaction immunitaire déjà présente contre les propres cellules tumorales, qui n'existe toutefois que chez une partie des patients. En conséquence, cette forme de thérapie est efficace chez jusqu'à 20 % des patients. Dans le cas du cancer du poumon, par exemple, cela représente un taux de réussitesupérieur à celui des agents chimiothérapeutiques courants. C'est pourquoi les inhibiteurs de points de contrôle sont considérés comme le traitement de premier choix pour cette indication lorsque les récepteurs correspondants sont présents.

Malheureusement, les inhibiteurs de points de contrôle ne sont pas efficaces chez 80 % des patients, vraisemblablement en raison de l'absence de réponse immunitaire contre les cellules tumorales. L'immunothérapie de l'IOZK vise à déclencher une telle réponse immunitaire. Il existe de bonnes raisons de penser qu'elle peut ainsi améliorer l'efficacité des inhibiteurs de points de contrôle. Ce principe thérapeutique fait l'objet de discussions dans le monde entier et est testé dans le cadre d'essais cliniques.

Quel est le meilleur moment pour suivre une immunothérapie IOZK ?

L'immunothérapie IOZK peut être réalisée à tout moment au cours de l'évolution d'une maladie tumorale. Des découvertes récentes montrent que l'immunothérapie donne les meilleurs résultats à long terme lorsqu'elle est administrée à un stade précoce de la maladie.

Il est préférable de prendre contact avec l'IOZK avant une opération prévue, car il est avantageux pour la vaccination DC de pouvoir utiliser le matériel tumoral du patient pour la production d'antigènes.

Il existe des indications selon lesquelles l'immunothérapie est d'autant plus efficace que la masse tumorale est faible, c'est-à-dire aux stades précoces ou après une opération. Cependant, de plus en plus de succès sont également documentés chez les patients atteints d'une maladie avancée.

L'immunothérapie IOZK peut en principe être combinée avec n'importe quel traitement conventionnel. Cependant, les traitements immunosuppresseurs (par exemple la cortisone, la radiothérapie ou la chimiothérapie) peuvent temporairement limiter le fonctionnement du système immunitaire, il est donc important de bien coordonner les différents traitements.

Si les cellules tumorales résistent à une attaque immunologique, un traitement adjuvant par anticorps PD-1, autorisé depuis l'été 2015, peut s'avérer utile.

Quel est le coût d'une thérapie ? Est-elle prise en charge par les caisses d'assurance maladie ?

Les coûts du traitement dépendent des efforts individuels nécessaires à la fabrication du vaccin, de l'étendue du traitement et de l'évolution de la maladie. Les mesures envisageables pour un patient sont discutées par l'équipe médicale lors d'une réunion tumorale. Les options thérapeutiques et les coûts associés sont discutés avec le patient.

Le montant des coûts est lié à l'énorme investissement en personnel et en technologie : pour chaque patient, un médicament individuel est fabriqué dans le strict respect des dispositions légales prévues par la loi sur les médicaments (AMG).

Comme le traitement est individuel pour chaque patient, les coûts peuvent varier considérablement. D'après notre expérience, nous pouvons donner les tarifs suivants à titre indicatif :

  • entre 3 500 € et 5 000 € pour les examens de laboratoire nécessaires avant le traitement.
  • entre 23 000 € et 28 000 € pour un cycle de vaccination IO-VAC® (au moins deux cycles de vaccination sont nécessaires pour un traitement).
  • pour une unité de traitement de cinq jours visant à induire la mort cellulaire immunogène (par exemple, en tant que traitement d'accompagnement pendant la chimiothérapie ou en tant que traitement d'entretien après les cycles de vaccination IO-VAC®) entre 6 000 et 11 000 euros.

Ces montants n'incluent pas les éventuels frais supplémentaires liés à des médicaments individuels (perfusions). Le patient s'engage à prendre en charge les frais de traitement, indépendamment d'un éventuel remboursement par les assurances.

Les frais liés au diagnostic et au traitement peuvent éventuellement être remboursés par les assurances maladie privées (en fonction du contrat souscrit), les organismes d'aide sociale et les associations professionnelles. L'immunothérapie n'est pas incluse dans le catalogue des prestations des assurances maladie obligatoires. Toutefois, dans certaines circonstances, les frais peuvent être pris en charge sur demande dans le cadre de décisions au cas par cas.

Comment se déroule généralement la thérapie ? Combien de temps faut-il prévoir ?

Le cancer et le système immunitaire sont soumis à des processus dynamiques qui doivent être pris en compte dans le traitement. C'est pourquoi l'immunothérapie IOZK est adaptée individuellement à chaque patient. 

Le traitement par immunothérapie IOZK doit être coordonné, si nécessaire, avec d'autres thérapies telles que la radiothérapie ou la chimiothérapie. Contrairement à la chimiothérapie ou à la radiothérapie, qui suivent un schéma fixe, la durée et le type d'immunothérapie IOZK dépendent des besoins individuels du patient.

Le déroulement suivant peut servir d'orientation générale. Il comprend deux cycles de vaccination et dure environ cinq semaines.

Toutes les informations sous : Déroulement du traitement

Le traitement a-t-il des effets secondaires ? Si oui, lesquels ?

D'après notre expérience et selon des études scientifiques, les procédés immunologiques utilisés ici sont bien tolérés et peuvent maintenir voire améliorer la qualité de vie (souvent contrairement aux thérapies conventionnelles). Aucun effet secondaire grave n'a été constaté dans notre centre au cours de toutes ces années d'utilisation et aucun n'est décrit dans la littérature scientifique.

Un effet secondaire fréquent est l'apparition de symptômes grippaux le lendemain de la première administration du virus de la maladie de Newcastle. Ceux-ci sont toutefois bénins et faciles à traiter.

Combien de patients ont été traités jusqu'à présent ? Quels sont les résultats ?

Au cours des dernières années, plus de 2 000 patients atteints de nombreux types de tumeurs différents ont été traités à l'IOZK. Le traitement a été adapté de manière optimale aux conditions individuelles de chaque patient.

Le haut degré de personnalisation rend difficile la comparaison des évolutions et des données des patients. Il n'est donc pas possible de déduire des données statistiques sur l'efficacité de l'immunothérapie de l'IOZK, car aucun essai clinique comparatif n'est mené à l'IOZK. Cependant, des recherches intensives sur l'immunothérapie sont menées dans le monde entier.

Plus les méthodes d'examen deviennent sophistiquées, plus il apparaît clairement que les tumeurs sont très différentes dans leur comportement biologique et leur réponse à certains traitements. Selon le profil génétique, il existe des différences individuelles considérables, même au sein d'un même type de cancer : le cancer du sein n'est donc pas simplement un cancer du sein. Les études traditionnelles sur l'efficacité reposent sur la comparaison de grands groupes de patients recevant chacun des traitements différents. Leur faisabilité devient donc de plus en plus difficile et la valeur des résultats statistiques est de plus en plus difficile à transposer à des cas individuels.

Vaccin IO-VAC® : que signifie « médicament de thérapie innovante » ?

IO-VAC® appartient à la classe des « médicaments de thérapie innovante » ou ATMP (« Advanced Therapy Medicinal Products »). Il s'agit d'un terme générique qui désigne trois classes de médicaments : les thérapies cellulaires somatiques, les thérapies géniques et les préparations tissulaires issues de la biotechnologie.

IO-VAC® est un traitement cellulaire somatique associant des tissus modifiés par biotechnologie (composants de cellules tumorales) à un virus oncolytique. Le médicament est composé de cellules dendritiques vivantes provenant du patient et d'un oncolysat viral. Les cellules utilisées sont prélevées dans les échantillons sanguins du patient, traitées en laboratoire (leur fonction est modifiée), puis réinjectées au patient.

Pour plus d'informations, rendez-vous sur : Le vaccin IO-VAC®

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