FAQ - Foire aux questions
Dans cette FAQ, vous trouverez les questions fréquemment posées et les réponses concernant le centre d'immuno-oncologie de Cologne en Allemagne et le traitement immunologique du cancer.
FAQ générale
L'immunothérapie est à la mode. Pourquoi, pourtant, de nombreuses personnes, et même certains médecins, ne connaissent-ils pas cette forme de traitement ?
Même pour les experts, il est difficile de garder une vue d'ensemble de tous les développements actuels. A cela s'ajoute le fait que la médecine conventionnelle est très attachée à la tradition. Il faut généralement des décennies pour que les nouvelles approches thérapeutiques soient reconnues et disponibles pour tous.
C'est particulièrement vrai lorsqu'une idée fondamentalement nouvelle est mise en œuvre. Dans les méthodes traditionnelles, le médecin tente de "vaincre le cancer" à l'aide de la chimiothérapie, de la chirurgie ou de la radiothérapie. Dans le cas de l'immunothérapie, en revanche, le patient doit être mis en mesure de s'opposer lui-même à la maladie à l'aide de son propre système immunitaire.
L'immuno-oncologie est une science très jeune qui produit constamment de nouvelles connaissances. C'est pourquoi les médecins doivent toujours actualiser leurs connaissances spécialisées. Cela pose des exigences élevées, mais offre la possibilité d'adapter toujours mieux la thérapie à la situation individuelle du patient et de sa tumeur.
Les succès de la thérapie immuno-oncologique complètent et modifient les méthodes thérapeutiques actuelles. Pour un succès plus large, de telles thérapies personnalisées devront à l'avenir être mises en œuvre de manière générale dans la pratique. Mais pour cela, il faut d'abord créer des structures et des conditions appropriées. Cela nécessite un cadre temporel approprié.
Quels sont les avantages de l'immunothérapie par rapport aux méthodes oncologiques classiques ?
Il est bien connu que la chirurgie, la chimiothérapie et la radiothérapie endommagent généralement aussi les cellules saines du corps. Cela peut parfois entraîner de graves effets secondaires. L'immunothérapie IOZK, en revanche, agit de manière spécifique, c'est-à-dire qu'elle ne cible que les cellules malignes. Elle n'a donc pratiquement pas d'effets secondaires.
La chimiothérapie et la radiothérapie endommagent les cellules qui se divisent rapidement, mais sont inefficaces contre les cellules souches tumorales "dormantes". On ne peut donc supposer un effet thérapeutique direct que pour la durée de l'application : de même que les cheveux repoussent par exemple après la fin de la chimiothérapie, les cellules tumorales peuvent également repousser. En revanche, l'immunothérapie IOZK peut entraîner la formation d'une "mémoire immunitaire" qui confère une protection plus durable, telle qu'on la connaît par exemple avec les vaccins. Elle est également potentiellement efficace contre les cellules souches cancéreuses.
L'immunothérapie est-elle efficace pour tous les types de cancer ? Y a-t-il des types de cancer qui y répondent particulièrement bien ?
En principe, l'immunothérapie peut être utilisée pour traiter toutes les tumeurs malignes, car le système immunitaire peut atteindre les cellules tumorales dans tous les tissus et organes. Toutefois, son efficacité n'a pas été étudiée de la même manière pour tous les types de cancer. Jusqu'à présent, l'immunothérapie a été évaluée scientifiquement de préférence pour les types de cancer pour lesquels il n'existe pas de traitement conventionnel bien efficace. Il s'agit par exemple du mélanome malin et du glioblastome.
L'immunothérapie existe-t-elle aussi dans les universités ou dans le cadre d'études cliniques ?
Différents types d'immunothérapies font l'objet d'essais cliniques au niveau international. Pour tester leur efficacité, on compare généralement l'évolution de la maladie de deux groupes de patients : un groupe de participants qui ne reçoit que le traitement conventionnel et un groupe qui reçoit également une immunothérapie. Cela signifie que les participants à une étude (en double aveugle) ne peuvent pas être sûrs qu'ils reçoivent effectivement une immunothérapie.
Il n'y a pas d'études appropriées pour chaque maladie et il existe différents critères d'exclusion pour la participation.
Une recherche d'études appropriées est possible sur le site Internet clinicaltrials.gov
Qu'est-ce qu'un essai thérapeutique individuel ?
L'essai thérapeutique individuel fait partie de la liberté thérapeutique du médecin. Il représente une intervention réalisée en premier lieu pour le bien du patient, pour lequel d'autres possibilités de traitement ont déjà été épuisées ou qui a été initié de manière précoce sur sa propre initiative. Contrairement aux études cliniques, l'objectif premier n'est pas d'acquérir des connaissances scientifiques sur l'efficacité d'une thérapie, mais plutôt de permettre à un patient individuel de bénéficier du meilleur traitement possible.
Une forme particulière est la série d'essais thérapeutiques, dans laquelle plusieurs essais thérapeutiques individuels sont réalisés les uns à côté des autres ou les uns après les autres. Il n'y a pas de limite légale au nombre d'essais thérapeutiques individuels. (Pour approfondir, voir Huber, Fabian : "Individueller Heilversuch und klinisches Experiment", thèse de doctorat inaugurale, Faculté de droit, Université d'Augsbourg, 2014).
FAQ sur l'immunothérapie IOZK
Il existe déjà des thérapies immuno-oncologiques généralement autorisées. En quoi l'immunothérapie IOZK est-elle différente ?
En Europe, différents anticorps sont autorisés, notamment les "inhibiteurs de points de contrôle". Ceux-ci se lient à certains récepteurs et soutiennent une réaction immunitaire déjà existante contre les propres cellules tumorales, qui n'existe toutefois que chez une partie des malades. En conséquence, cette forme de thérapie est efficace chez jusqu'à 20% des patients. Dans le cas du cancer du poumon, par exemple, cela représente un taux de réussite meilleur que celui des médicaments de chimiothérapie courants. C'est pourquoi les inhibiteurs de points de contrôle sont considérés comme des médicaments de premier choix dans cette indication, lorsque les récepteurs correspondants sont présents.
Mais chez 80% des patients, les inhibiteurs de points de contrôle ne sont malheureusement pas efficaces, probablement en raison de l'absence de réaction immunitaire contre les cellules tumorales. L'immunothérapie IOZK vise à déclencher une telle réaction immunitaire. Il existe de bonnes indications qu'elle peut ainsi améliorer l'efficacité des inhibiteurs de points de contrôle. Ce principe thérapeutique fait l'objet de discussions dans le monde entier et est testé dans le cadre d'études cliniques.
Quel est le meilleur moment pour l'immunothérapie IOZK ?
L'immunothérapie IOZK peut être réalisée à n'importe quel moment de l'évolution d'une maladie tumorale. De récentes découvertes montrent qu'une immunothérapie au stade précoce de la maladie donne les meilleurs résultats à long terme.
Il est optimal de prendre contact pour la première fois avec l'IOZK avant une opération prévue, car il est avantageux pour la vaccination DC de pouvoir utiliser le propre matériel tumoral du patient pour la production d'antigènes.
Il semblerait que l'immunothérapie soit d'autant plus efficace que la masse tumorale est faible, c'est-à-dire aux stades précoces ou après une opération. Toutefois, de plus en plus de succès sont également documentés chez les patients dont la maladie est à un stade avancé.
L'immunothérapie IOZK peut en principe être combinée avec n'importe quelle thérapie conventionnelle. Toutefois, les thérapies immunosuppressives (par exemple la cortisone, la radiothérapie ou la chimiothérapie) peuvent limiter temporairement la fonction du système immunitaire, d'où l'importance d'une bonne coordination des différentes thérapies.
Si les cellules tumorales résistent à une attaque immunologique, un traitement adjuvant par anticorps anti-PD-1, qui a été approuvé à l'été 2015, peut s'avérer utile.
Quels sont les coûts d'une thérapie ? Sont-ils pris en charge par les caisses d'assurance maladie ?
Les coûts de la thérapie dépendent du coût individuel de la fabrication du vaccin, de l'étendue du traitement et de l'évolution de la maladie. Les mesures envisageables pour un patient sont discutées par l'équipe médicale lors d'une conférence sur les tumeurs. Les options de traitement et les coûts qui y sont liés sont discutés avec le patient.
Le montant des coûts est conditionné par l'énorme investissement en personnel et en technique : pour chaque patient, un médicament individuel est fabriqué dans le strict respect des prescriptions légales conformément à la loi sur les médicaments (AMG).
Comme la thérapie est individuelle pour chaque patient, les coûts varient parfois considérablement. L'expérience nous permet d'indiquer les tarifs suivants à titre indicatif :
- pour les examens de laboratoire nécessaires avant le traitement, entre 3 500 et 5 000 €.
- pour un cycle de vaccination IO-VAC® entre € 23.000 et € 28.000 (pour un traitement, au moins deux cycles de vaccination sont nécessaires).
- pour une unité de traitement de cinq jours pour l'induction de la mort cellulaire immunogène (par exemple comme traitement d'accompagnement pendant la chimiothérapie ou comme traitement d'entretien après la réalisation des cycles de vaccination IO-VAC®) entre 6.000 et 11.000 €.
Ces montants ne comprennent pas les éventuels frais supplémentaires pour les médicaments individuels (perfusions). Le patient s'engage à prendre en charge les frais de traitement, indépendamment d'un remboursement par les assurances.
Les frais de diagnostic et de thérapie peuvent éventuellement être remboursés par les assurances maladie privées (en fonction du contrat conclu), les organismes d'aide et les associations professionnelles. L'immunothérapie ne fait pas partie du catalogue de prestations des assurances maladie légales. Cependant, dans certaines circonstances et sur demande, les coûts peuvent être pris en charge au cas par cas.
Quel est le déroulement habituel de la thérapie ? Quel est le temps nécessaire ?
Le cancer et le système immunitaire sont soumis à des processus dynamiques qui doivent être pris en compte dans le traitement. C'est pourquoi l'immunothérapie IOZK est composée individuellement pour chaque patient.
Le traitement par immunothérapie IOZK doit, si nécessaire, être coordonné avec d'autres thérapies telles que la radiothérapie ou la chimiothérapie. Contrairement à la chimiothérapie ou à la radiothérapie, qui se déroulent selon un schéma fixe, la durée et le type d'immunothérapie IOZK dépendent des besoins individuels du patient.
Le déroulement suivant peut servir d'orientation de base. Il comprend deux cycles de vaccination et dure environ cinq semaines.
La thérapie a-t-elle des effets secondaires ? Et si oui, lesquels ?
D'après notre expérience et des études scientifiques, les méthodes immunologiques utilisées ici sont bien tolérées et peuvent maintenir ou améliorer la qualité de vie (souvent contrairement aux thérapies traditionnelles). Des effets secondaires graves n'ont pas été constatés dans notre centre au cours de toutes ces années d'utilisation et ils ne sont pas non plus décrits dans la littérature scientifique.
Un effet secondaire qui se produit régulièrement est le développement de symptômes pseudo-grippaux le jour suivant la première administration du virus de la maladie de Newcastle. Celui-ci est toutefois inoffensif et facile à traiter.
Combien de patients ont été traités jusqu'à présent ? Quels sont les résultats ?
Ces dernières années, l'IOZK a traité plus de 2 000 patients atteints de nombreux types de tumeurs différents. Dans ce contexte, le traitement a été adapté de manière optimale aux conditions individuelles du patient.
Le degré élevé de personnalisation rend difficile la comparaison des évolutions et des données des patients. Il n'est donc pas possible de déduire des données statistiques sur l'efficacité de l'immunothérapie de l'IOZK, car aucune étude clinique comparative n'est menée à l'IOZK. Cependant, l'immunothérapie fait l'objet d'une recherche intensive dans le monde entier.
Plus les méthodes d'examen se différencient, plus il devient évident que les tumeurs sont très différentes dans leur comportement biologique et leur réponse à certains traitements. Selon le profil génétique, il existe des différences individuelles considérables, même au sein d'un même type de cancer : le cancer du sein n'est donc pas simplement un cancer du sein. Les études d'efficacité traditionnelles reposent sur la comparaison de grands groupes de patients recevant chacun des traitements différents. Leur faisabilité devient donc de plus en plus difficile et la valeur des résultats statistiques de plus en plus difficile à appliquer au cas individuel.
Vaccin IO-VAC® : que signifie "médicament de thérapie innovante" ?
IO-VAC® appartient à la classe des "médicaments de thérapie innovante" ou ATMP ("Advanced Therapy Medicinal Products"). Il s'agit d'un terme générique désignant trois classes de produits pharmaceutiques : les produits de thérapie cellulaire somatique, les produits de thérapie génique et les préparations de tissus issus de la biotechnologie.
IO-VAC® est un médicament de thérapie cellulaire somatique contenant des tissus traités par biotechnologie (composants de cellules tumorales) en combinaison avec un virus oncolytique. Le médicament se compose de cellules dendritiques vivantes propres au patient et d'oncolysat viral. Les cellules utilisées sont prélevées sur les échantillons de sang du patient, traitées en laboratoire (leur fonction est modifiée), puis réadministrées au patient.
Plus d'informations sous : Le vaccin IO-VAC
IMMUN-ONKOLOGISCHES ZENTRUM KÖLN
Hohenstaufenring 30–32
50674 Köln | Deutschland
T: +49 (0)221 – 420 399 25
E-Mail: info@iozk.de
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E-Mail: info@iozk.de